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聚焦眼科|近視防控,利刃出鞘——角膜塑形鏡

聚焦眼科|近視防控,利刃出鞘——角膜塑形鏡

2022-02-22

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聚焦眼健康

“要聚焦重點(diǎn)人群、重點(diǎn)眼病。關(guān)注兒童青少年、老年人兩個(gè)重點(diǎn)人群,聚焦近視等屈光不正、白內(nèi)障、眼底病、青光眼、角膜盲等重點(diǎn)眼病,推廣眼病防治適宜技術(shù)與診療模式,提高重點(diǎn)人群眼健康水平?!?/span>

《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》

2022年1月11日 國(guó)家衛(wèi)健委



近視防控,刻不容緩

衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)青少年總體近視率53.6%,青少年近視率與近視人口高居世界第一,《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2021)》顯示,我國(guó)兒童青少年總體近視率為53.6%,青少年的近視防控已上升到國(guó)家高度。

角膜塑形鏡已為世界衛(wèi)生組織所認(rèn)可,對(duì)青少年近視進(jìn)展有明顯的控制作用,國(guó)家衛(wèi)健委2018年發(fā)布的《近視防治指南》將角膜塑形鏡列為近視防控的有效方法之一,長(zhǎng)期佩戴角膜塑形鏡對(duì)解決我國(guó)兒童青少年近視率不斷攀升等問(wèn)題具有重要意義。

劍指眼科,利刃出鞘



據(jù)Frost&Sullivan測(cè)算,2013-2018年,我國(guó)眼科醫(yī)療市場(chǎng)從461億元增長(zhǎng)至1083億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15.3%,我國(guó)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)2021年增長(zhǎng)至375億元,國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)療器械行業(yè)保持高速增長(zhǎng)。

角膜塑形鏡,即ok鏡(Orthokeratology Lens),是一種特殊設(shè)計(jì)的硬性隱形眼鏡(RGP),采用逆幾何形態(tài)設(shè)計(jì),通過(guò)流體力學(xué)原理改變角膜的形態(tài),逐步使角膜彎曲度變平、眼軸縮短。在睡覺(jué)前,將其戴在角膜前部,超高的透氧性材料可有效保證眼部的正常“呼吸”,這種特殊設(shè)計(jì)的硬性隱形眼鏡,只需夜間戴鏡,白天可無(wú)需戴鏡,就能獲得清晰視力,并能有效控制近視發(fā)展。有文獻(xiàn)顯示,OK鏡可減少85-93%的近視發(fā)展,被醫(yī)學(xué)界公認(rèn)有效的近視矯正手段之一。

目前角膜塑形鏡市場(chǎng)主要有歐普康視、愛(ài)博醫(yī)療、臺(tái)灣亨泰、天津視達(dá)佳,進(jìn)口品牌分別為美國(guó)的歐幾里得(EUCLID)、菁視(C&E)和Paragon,日本的阿邇法,韓國(guó)的路晰得(LUCID)以及荷蘭的Dream Lite。此外,昊海生科也在積極布局角膜塑形鏡領(lǐng)域。從市場(chǎng)占有率看,歐普康視處于行業(yè)龍頭地位。

合作共贏,攜手啟航



——2021年8月18日,天津視達(dá)佳科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品“夜戴型角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(ok鏡)”獲批國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證(國(guó)械注準(zhǔn)20213160638),這也是國(guó)產(chǎn)的第三張角膜塑形鏡產(chǎn)品證書(shū)。

廣闊的市場(chǎng)空間和迫切的臨床需求使器械廠家紛紛布局眼科賽道,2017年,奧泰康與天津視達(dá)佳科技有限公司的合作正式拉開(kāi)序幕,從臨床試驗(yàn)到注冊(cè)申報(bào),經(jīng)過(guò)多年努力,最終用臨床服務(wù)為合作伙伴交出滿意答卷。

創(chuàng)新技術(shù),國(guó)產(chǎn)突破

天津視達(dá)佳引用美國(guó)專利的角膜塑形設(shè)計(jì)軟件和高精密數(shù)碼自動(dòng)控制車(chē)床,設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出完全符合患者角膜形狀并正確矯正視力的角膜塑形矯正系統(tǒng)。和目前市場(chǎng)上所有RGP鏡不同,其透鏡后面有多達(dá)200-400個(gè)、可達(dá)10微米精密度的曲線,以確保鏡片與患者角膜完全貼合。此外,鏡片可按患者角膜形狀設(shè)計(jì)為球狀、超環(huán)面狀或不對(duì)稱狀,鏡片依據(jù)從角膜地形圖中取得的14000個(gè)讀數(shù),再用專有軟件設(shè)計(jì)出角膜圖中70,000 個(gè)點(diǎn)來(lái)制作,做到鏡片與角膜微米級(jí)高精度吻合,產(chǎn)品性能已獲國(guó)家質(zhì)檢中心認(rèn)可。在世界角膜塑形矯正視力的領(lǐng)域中,是迄今為止最為先進(jìn)、安全、可靠和有效的角膜塑形技術(shù)。

致力市場(chǎng)準(zhǔn)入,加速國(guó)產(chǎn)崛起

放眼未來(lái),醫(yī)療器械市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)仍處于黃金發(fā)展期,奧泰康也將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入,用專業(yè)服務(wù)加速國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械強(qiáng)勢(shì)崛起。

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