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國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）的通告（2022年第9號）

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）的通告（2022年第9號）

2022-03-09

       為進一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。

　　附件：醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）.docx

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年3月7日

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