2022年3月16日國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公布了《無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導原則（2022年修訂版）》。
奧泰康團隊第一時間將新舊指導原則進行了對比分析，并予以詳細標注。
掃碼二維碼小編將奉上指導原則和內(nèi)容分析文件
如何進行醫(yī)療器械注冊？
一文讀懂|新舊版——無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導原則
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