引言
奧泰康助力興泰普樂「角膜塑形用硬性透氣接觸鏡」獲批上市2025年5月27日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示，四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司的角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（國械注準20253161008）獲得NMPA批準上市，奧泰康負責本項目臨床試驗工作。
適用范圍\預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于滿足本說明書要求，并且近視度數(shù)在-0.50D～-4.00D之內(nèi)，散光度數(shù)在2.00D以內(nèi)的配戴者近視的暫時矯正。
結(jié)構(gòu)及組成\主要組成部分
該產(chǎn)品為夜戴型角膜塑形用硬性透氣接觸鏡。鏡片材料由甲基丙烯酸六氟異丙酯、甲基丙烯酰氧丙基-3-(三甲基硅氧烷基)硅烷、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、α，ω-雙-4-甲基丙烯酰基丁基五十亞甲基-二十五硅氧烷等共聚，添加紫外吸收劑和著色劑。鏡片顏色為藍色或綠色。產(chǎn)品以非滅菌狀態(tài)提供，使用前需清洗消毒。貨架有效期三年。
